全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会编号TC110/SC1，由国家药品监督管理局筹建，国家药监局进行业务指导。
本届届号第3届，现任秘书长董双鹏。
负责专业范围为骨科植入物领域。
# | 计划号 | 项目名称 | 制修订 | 计划下达日期 | 项目状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 20250719-Q-464 | 外科植入物 金属材料 第1部分:锻造不锈钢 | 修订 | 2025-03-03 | 正在起草 |
| 2 | 20240637-Q-464 | 外科植入物 羟基磷灰石 第2部分：羟基磷灰石热喷涂涂层 | 修订 | 2024-03-25 | 正在批准 |
| 3 | 20231798-T-464 | 非血管自扩张金属支架系统 | 修订 | 2023-12-28 | 正在审查 |
| 4 | 20230489-T-464 | 心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 | 制定 | 2023-08-06 | 正在批准 |
| 5 | 20221501-Q-464 | 外科植入物 金属材料 第11部分： 锻造钛-6铝-7铌合金 | 修订 | 2022-12-13 | 正在审查 |
| 6 | 19990173-Q-464 | 骨接合植入物通用技术条件 | 制定 | - | 已终止 |
# | 标准号 | 标准中文名称 | 发布日期 | 实施日期 | 标准状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | GB/T 12417.2-2025 | 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入器械 第2部分：关节置换植入器械特殊要求 | 2025-02-28 | 2026-03-01 | 即将实施 |
| 2 | GB/T 12417.1-2024 | 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入器械 第1部分：骨接合植入器械特殊要求 | 2024-12-31 | 2026-01-01 | 即将实施 |
| 3 | GB/T 19701.1-2024 | 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分：粉料 | 2024-11-28 | 2025-12-01 | 即将实施 |
| 4 | GB/T 19701.2-2024 | 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料 | 2024-11-28 | 2025-12-01 | 即将实施 |
| 5 | GB/T 19701.5-2024 | 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分：形态评价方法 | 2024-11-28 | 2025-12-01 | 即将实施 |
| 6 | GB/T 19701.3-2024 | 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分：加速老化方法 | 2024-11-28 | 2025-12-01 | 即将实施 |
| 7 | GB 4234.2-2024 | 外科植入物 金属材料 第2部分：纯钛 | 2024-10-28 | 2026-11-01 | 即将实施 |
| 8 | GB 4234.3-2024 | 外科植入物 金属材料 第3部分：锻造钛-6铝-4钒合金 | 2024-10-28 | 2026-11-01 | 即将实施 |
| 9 | GB 4234.7-2024 | 外科植入物 金属材料 第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金 | 2024-10-28 | 2026-11-01 | 即将实施 |
| 10 | GB 4234.12-2024 | 外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金 | 2024-10-28 | 2026-11-01 | 即将实施 |
# | 标准号 | 标准名称 | 所属行业 | 发布日期 | 实施日期 | 标准状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | YY/T 1634-2018 | 关节置换植入物 肩关节假体 关节盂松动或分离动态评价试验方法 | 医药 | 2018-12-20 | 2020-01-01 | 现行 |
| 2 | YY/T 0809.4-2018 | 外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 | 医药 | 2018-09-28 | 2019-10-01 | 现行 |
| 3 | YY/T 0809.6-2018 | 外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 | 医药 | 2018-09-21 | 2019-09-26 | 现行 |
| 4 | YY/T 1426.3-2017 | 外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 | 医药 | 2017-09-25 | 2018-10-01 | 现行 |
| 5 | YY/T 1559-2017 | 脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法 | 医药 | 2017-03-28 | 2018-04-01 | 现行 |
| 6 | YY/T 1560-2017 | 脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法 | 医药 | 2017-03-28 | 2018-04-01 | 现行 |
| 7 | YY/T 1563-2017 | 脊柱植入物全椎间盘假体功能、运动和磨损评价试验方法 | 医药 | 2017-03-28 | 2018-04-01 | 现行 |
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