国家标准《外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金》 由464(国家药监局)归口,委托TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)执行 。
主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心 、创生医疗器械(中国)有限公司 、大博医疗科技股份有限公司 、北京市富乐科技开发有限公司 。
主要起草人 李沅 、梁慧媛 、李佳 、段青姣 、俞庆仁 、杨群 、曾达 、梁雄伟 、樊国平 、李洪艳 。
GB 4234.12-2024 即将实施
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |
本标准修改采用ISO国际标准:ISO 5832-12:2019。
采标中文名称:外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金。