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国家标准《外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金》 由464(国家药监局)归口,委托TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)执行 。

主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心创生医疗器械(中国)有限公司大博医疗科技股份有限公司北京市富乐科技开发有限公司

主要起草人 李沅梁慧媛李佳段青姣俞庆仁杨群曾达梁雄伟樊国平李洪艳

目录

标准状态

当前标准

GB 4234.12-2024 即将实施

外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金

基础信息

标准号
GB 4234.12-2024
发布日期
2024-10-28
实施日期
2026-11-01
标准类别
基础
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
归口部门
国家药监局
技术委员会
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 5832-12:2019。

采标中文名称:外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金。

起草单位

起草人

李沅
梁慧媛
俞庆仁
杨群
樊国平
李洪艳
李佳
段青姣
曾达
梁雄伟

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