国家标准计划《外科植入物 金属材料 第1部分:锻造不锈钢》由 464（国家药监局）组织起草，委托TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）执行 。 拟实施日期：发布后36个月正式实施。

主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心 、大博医疗科技股份有限公司 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、北京爱康宜诚医疗器材有限公司 、先健科技（深圳）有限公司 、江阴中沛科技有限公司 、辽宁省医疗器械检验检测院 、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心） 、上海市第六人民医院 。

主要起草人 李沅 、王翔宇 、马金竹 、李佳 、程建宇 、梁雄伟 、叶连政 、阿茹罕 、李晓云 、李新宇 、胡君源 、张凯 、冯岩 、向有缘 、马昕 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 5832-1：2024。

采标中文名称:外科植入物 金属材料 第1部分:锻造不锈钢。