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国家标准计划《外科植入物 金属材料 第1部分:锻造不锈钢》由 464(国家药监局)组织起草,委托TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)执行 。

主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心等

目录

项目进度

修订了以下标准

GB 4234.1-2017 (全部代替)

外科植入物 金属材料 第1部分:锻造不锈钢
当前标准计划

20250719-Q-464 正在起草

外科植入物 金属材料 第1部分:锻造不锈钢

基础信息

计划号
20250719-Q-464
制修订
修订
项目周期
16个月
下达日期
2025-03-03
标准类别
基础
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
组织起草部门
国家药监局
技术委员会
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

起草单位

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 5832-1:2024。

采标中文名称:外科植入物 金属材料 第1部分:锻造不锈钢。

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