国家标准《外科植入物 金属材料 第7部分:可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金》 由464(国家药监局)归口,委托TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)执行 。
主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心 、北京纳通医疗科技控股有限公司 、大博医疗科技股份有限公司 、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心) 、上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司 。
主要起草人 朱进清 、付瑞芝 、张博洋 、赵文文 、李仁耀 、梁雄伟 、王书晗 、冯晓钰 、郭阳阳 、叶连政 、柯浩奇 。
GB 4234.7-2024 即将实施
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |
本标准修改采用ISO国际标准:ISO 5832-7:2024。
采标中文名称:外科植入物 金属材料 第7部分:可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金。