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国家标准计划《外科植入物 羟基磷灰石 第2部分:羟基磷灰石热喷涂涂层》由 464(国家药监局)组织起草,委托TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)执行 。 拟实施日期:发布后36个月正式实施。

主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心等

目录

项目进度

修订了以下标准

GB 23101.2-2008 (全部代替)

外科植入物 羟基磷灰石 第2部分:羟基磷灰石涂层
当前标准计划

20240637-Q-464 正在征求意见

外科植入物 羟基磷灰石 第2部分:羟基磷灰石热喷涂涂层

征求意见稿

基础信息

计划号
20240637-Q-464
制修订
修订
项目周期
16个月
下达日期
2024-03-25
标准类别
产品
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
组织起草部门
国家药监局
技术委员会
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

起草单位

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 13779-2:2018。

采标中文名称:外科植入物 羟基磷灰石 第2部分:羟基磷灰石热喷涂涂层。

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