注册

国家标准计划《外科植入物 羟基磷灰石 第2部分:羟基磷灰石热喷涂涂层》由 464(国家药监局)组织起草,委托TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)执行 。 拟实施日期:发布后36个月正式实施。

主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心四川大学苏州鼎安科技有限公司麟科泰医疗技术(无锡)有限公司北京爱康宜城医疗器材有限公司

主要起草人 马春宝袁暾马金竹张超峰张旺邓翔李亚东李亚军魏淼黄文文李新宇

目录

项目进度

修订了以下标准

GB 23101.2-2008 (全部代替)

外科植入物 羟基磷灰石 第2部分:羟基磷灰石涂层
当前标准计划

20240637-Q-464 正在审查

外科植入物 羟基磷灰石 第2部分:羟基磷灰石热喷涂涂层

基础信息

计划号
20240637-Q-464
制修订
修订
项目周期
16个月
下达日期
2024-03-25
标准类别
产品
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
组织起草部门
国家药监局
技术委员会
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

起草单位

起草人

马春宝
袁暾
张旺
邓翔
魏淼
黄文文
马金竹
张超峰
李亚东
李亚军
李新宇

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 13779-2:2018。

采标中文名称:外科植入物 羟基磷灰石 第2部分:羟基磷灰石热喷涂涂层。

相近标准(计划)