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国家标准计划《外科植入物 金属材料 第11部分: 锻造钛-6铝-7铌合金》由 464(国家药品监督管理局)组织起草,委托TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)执行 。 拟实施日期:发布后24个月正式实施。

主要起草单位 有研亿金新材料有限公司天津市医疗器械质量监督检验中心西部超导材料科技股份有限公司有研医疗器械(北京)有限公司宝鸡钛业股份有限公司

主要起草人 冯昭伟滕海涛景明杜小联王振强马忠贤万小勇王智杰白洁张宝祥马佳琨

目录

项目进度

修订了以下标准

GB 23102-2008 (全部代替)

外科植入物 金属材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材
当前标准计划

20221501-Q-464 正在批准

外科植入物 金属材料 第11部分: 锻造钛-6铝-7铌合金

基础信息

计划号
20221501-Q-464
制修订
修订
项目周期
16个月
下达日期
2022-12-13
标准类别
基础
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
组织起草部门
国家药品监督管理局
技术委员会
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

起草单位

起草人

冯昭伟
滕海涛
王振强
马忠贤
白洁
张宝祥
景明
杜小联
万小勇
王智杰
马佳琨

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 5832-11:2014。

采标中文名称:外科植入物 金属材料 第11部分: 锻造钛-6铝-7铌合金。

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