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国家标准《外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料》 由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局

主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心北京安通忆泰医疗科技有限公司北京蒙太因医疗器械有限公司

主要起草人 姜熙程建宇尹子恒崔红刘斌高进涛胡志杰田继利许志勇陈文俊

目录

标准状态

即将替代以下标准

GB/T 19701.2-2016 (全部代替)

外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料
当前标准

GB/T 19701.2-2024 即将实施

外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料

基础信息

标准号
GB/T 19701.2-2024
发布日期
2024-11-28
实施日期
2025-12-01
全部代替标准
GB/T 19701.2-2016
标准类别
产品
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
执行单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 5834-2:2019。

采标中文名称:外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料。

起草单位

起草人

姜熙
程建宇
刘斌
高进涛
许志勇
陈文俊
尹子恒
崔红
胡志杰
田继利

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