国家标准计划《心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜》由 TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，TC110SC2（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分会）执行 ，主管部门为国家药监局。 拟实施日期：发布后12个月正式实施。

主要起草单位 中国食品药品检定研究院 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、天津市医疗器械质量监督检验中心 、北京航空航天大学 、西安交通大学 、上海微创心通医疗科技有限公司 、杭州启明医疗器械股份有限公司 。

主要起草人 刘丽 、黄元礼 、万辰杰 、李崇崇 、张含 、柯林楠 、高冠岳 、许耘 、缪辉 、张争辉 、樊瑜波 、冯文韬 、张洋 、闫璐颖 、李菲菲 、柳美荣 、章合强 。

本标准修改采用ISO/IEC国际标准：ISO 5840-3:2021。

采标中文名称:心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第3部分 经导管植入式人工心脏瓣膜。