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国家标准计划《非血管自扩张金属支架系统》由 TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口,TC110SC2(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分会)执行 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后12个月正式实施。

主要起草单位 有研医疗器械(北京)有限公司天津市医疗器械质量监督检验中心南微医学科技股份有限公司北京有卓正联医疗科技有限公司北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)山东安得医疗用品股份有限公司

主要起草人 王振强于学保乔嘉琪段青姣潘长网李君涛付天翔孙璐王仕林

项目进度

修订了以下标准

GB/T 25304-2010 (全部代替)

非血管自扩张金属支架专用要求
当前标准计划

20231798-T-464 正在审查

非血管自扩张金属支架系统

基础信息

计划号
20231798-T-464
制修订
修订
项目周期
16个月
下达日期
2023-12-28
标准类别
产品
中国标准分类号
C45
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
执行单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分会
主管部门
国家药监局

起草单位

起草人

王振强
于学保
潘长网
李君涛
王仕林
乔嘉琪
段青姣
付天翔
孙璐

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