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国家标准计划《非血管自扩张金属支架系统》由 TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口,TC110SC2(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分会)执行 ,主管部门为国家药品监督管理局

主要起草单位 有研医疗器械(北京)有限公司天津市医疗器械质量监督检验中心北京有卓正联医疗科技有限公司

目录

项目进度

修订了以下标准

GB/T 25304-2010 (全部代替)

非血管自扩张金属支架专用要求
当前标准计划

20231798-T-464 正在起草

非血管自扩张金属支架系统

基础信息

计划号
20231798-T-464
制修订
修订
项目周期
16个月
下达日期
2023-12-28
标准类别
产品
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
执行单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分会
主管部门
国家药品监督管理局

起草单位

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