国家标准计划《非血管自扩张金属支架系统》由 TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口,TC110SC2(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分会)执行 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后12个月正式实施。
主要起草单位 有研医疗器械(北京)有限公司 、天津市医疗器械质量监督检验中心 、南微医学科技股份有限公司 、北京有卓正联医疗科技有限公司 、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心) 、山东安得医疗用品股份有限公司 。
主要起草人 王振强 、于学保 、乔嘉琪 、段青姣 、潘长网 、李君涛 、付天翔 、孙璐 、王仕林 。
GB/T 25304-2010 (全部代替)
20231798-T-464 正在审查
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |