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国家标准《医疗器械 环氧乙烷灭菌 确认和常规控制》 由464(国家药监局)归口,委托TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)执行 。

主要起草单位 国家药品监督管理局广州医疗器械质检中心

目录

标准状态

当前标准

GB 18279-2000 废止

医疗器械 环氧乙烷灭菌 确认和常规控制
被以下标准替代

GB 18279.1-2015 (部分代替)

医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求

GB/T 18279.2-2015 (部分代完)

医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分:GB 18279.1应用指南

GB/T 18279.2-2015 (部分代替)

医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分:GB 18279.1应用指南

基础信息

标准号
GB 18279-2000
发布日期
2000-12-18
实施日期
2001-05-01
废止日期
2017-07-01
标准类别
卫生
中国标准分类号
C47
国际标准分类号
11.080
11 医药卫生技术
11.080 消毒和灭菌
归口部门
国家药监局
技术委员会
全国消毒技术与设备标准化技术委员会

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 11135:1994。

采标中文名称:。

起草单位

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