行业标准《含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌 液体灭菌剂灭菌的确认与常规控制》由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理总局。

主要起草单位 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 、国家食品药品监督管理局中检院医疗器械质量监督检中 。

主要起草人 吴平 、由少华等 。

备案号：41963-2013。

备案公告： 2013年第12号 。