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行业标准《医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。

目录

标准状态

基础信息

标准号: YY/T 1276-2016
发布日期: 2016-03-23
实施日期: 2017-01-01

中国标准分类号

C47

国际标准分类号

11.080.10

11 医药卫生技术

11.080 消毒和灭菌

11.080.10 消毒设备

归口单位

全国消毒技术与设备标准化技术委员会

主管部门

国家食品药品监督管理局

行业分类

卫生和社会工作

备案信息

备案号：60336-2017。

备案公告： 2017年第12号。

适用范围

本标准适用于采取干热方式对医疗器械进行灭菌和去热原的过程。本标准规定了医疗器械在干热灭菌过程中的开发、确认和常规控制要求。本标准不适用于红外线或微波灭菌。

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