国家标准《医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分：GB 18279.1应用指南》 由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 杭州优尼克消毒设备有限公司 、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 、泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司 、广州阳普医疗科技股份有限公司 、施洁医疗技术（上海）有限公司 。

主要起草人 陈志凌 、周庆庆 、胡昌明 、林玉清 、翁辉 、龚耀仁等 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11135-2:2008。

采标中文名称:医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分：ISO 11135-1应用指南。