行业标准《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分：数据集通用要求》，主管部门为国家药监局。
备案号：86752-2022。
备案公告： 2022年第8号 。
本文件规定了人工智能医疗器械全生命周期使用的数据集的通用质量要求和评价方法。本文件适用于人工智能医疗器械研发、生产、测试、质控等环节使用的数据集的开发和评价。
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