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行业标准《人工智能医疗器械质量要求和评价第5部分：预训练模型》，主管部门为国家药监局。

目录

标准状态

基础信息

标准号: YY/T 1833.5—2024
发布日期: 2024-09-29
实施日期: 2025-10-15

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.040.99

11 医药卫生技术

11.040 医疗设备

11.040.99 其他医疗设备

主管部门

国家药监局

行业分类

卫生和社会工作

备案信息

备案号：96294-2024。

备案公告： 2024年第10号。

适用范围

本文件规定了人工智能医疗器械使用的预训练模型的通用质量要求，描述了相应的评价方法。本文件适用于人工智能医疗器械使用的预训练模型。本文件不适用于预训练模型的研发过程评价。

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