行业标准《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分:术语》,主管部门为国家药监局。
备案号:86751-2022。
备案公告: 2022年第8号 。
本文件界定了人工智能医疗器械质量要求和评价使用的术语和定义。本文件适用于人工智能医疗器械。