国家标准计划《医疗产品灭菌 灭菌相关设备和灭菌过程标准中使用的术语》由 TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。 拟实施日期：发布后12个月正式实施。

主要起草单位 广东省医疗器械质量监督检验所 、杭州优尼克消毒设备有限公司 、新乡市华西卫材有限公司 、中金辐照股份有限公司 。

主要起草人 胡昌明 、林曼婷 、梁泽鑫 、钟静 、冯丹茜 、周光宇 、崔文波 、陈强 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 11139:2018。

采标中文名称:医疗产品灭菌 灭菌相关设备和灭菌过程标准中使用的术语。