国家标准《医疗保健产品灭菌 术语》 由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 、上海金鹏源辐照技术有限公司 、广州阳普医疗科技股份有限公司 、倍力曼医疗设备（上海）有限公司 。

主要起草人 冯丹茜 、陈强 、徐星岗 、徐伟雄 、黄鸿新 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO/TS 11139:2006。

采标中文名称:医疗保健产品灭菌 术语。