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行业标准《医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别》由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家药品监督管理局

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标准状态

基础信息

标准号
YY/T 1600-2018
发布日期
2018-01-19
实施日期
2019-01-01
中国标准分类号
C47
国际标准分类号
11.080.01
11 医药卫生技术
11.080 消毒和灭菌
11.080.01 消毒和灭菌综合
归口单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
主管部门
国家药品监督管理局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:62132-2018。

备案公告: 2018年第6号

适用范围

本标准规定了用户根据医疗器械的属性进行产品族和过程类别划分,并以此为基础选择相应的湿热灭菌程序的要求。

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