行业标准《医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别》由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家药品监督管理局。
备案号:62132-2018。
备案公告: 2018年第6号 。
本标准规定了用户根据医疗器械的属性进行产品族和过程类别划分,并以此为基础选择相应的湿热灭菌程序的要求。