国家标准计划《医疗产品灭菌 辐射 证实选定的灭菌剂量：VDmaxSD方法》由 TC58（全国核能标准化技术委员会）归口，TC58SC4（全国核能标准化技术委员会放射性同位素分会）执行 ，主管部门为国家标准委。 拟实施日期：发布后18个月正式实施。

主要起草单位 北京市射线应用研究中心有限公司 、中金辐照股份有限公司 、苏州中核华东辐照有限公司 、北京优材京航生物科技有限公司 、北京泰科斯曼科技发展有限公司 、中广核华瑞科技有限公司 、江苏省核学会 、核工业标准化研究所 、中国同位素与辐射行业协会 、北京鸿仪四方辐射技术股份有限公司 、登士柏牙科（天津）有限公司 、山东蓝孚高能物理技术股份有限公司 、北京爱康宜诚医疗器材有限公司 、施睿射线（北京）科技有限公司 。

主要起草人 李梦媛 、李浩鹏 、刘江平 、孔林 、顾俊 、王贵超 、张志强 、刘洪亮 、张津育 、张莉 、江德正 、王千宇 、赵永富 、祁茭博 、赵苏宇 、郭丽莉 、吴丽丽 、李娜 、郝松松 、焦帅帅 、张丽丽 、姜昊 、赵延军 、葛珍珍 、彭伟 、左都文 、孙其众 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 13004: 2022。

采标中文名称:医疗保健产品的灭菌 - 辐射 - 选定灭菌剂量的证实：VDmaxSD方法。