国家标准计划《医疗产品灭菌 辐射 证实选定的灭菌剂量 VDmaxSD方法》由 TC58（全国核能标准化技术委员会）归口，TC58SC4（全国核能标准化技术委员会放射性同位素分会）执行 ，主管部门为国家标准委。

主要起草单位 北京市射线应用研究中心有限公司 、中金辐照股份有限公司 、苏州中核华东辐照有限公司 、北京优材京航生物科技有限公司 、北京泰科斯曼科技发展有限公司 、江苏达胜加速器制造有限公司 、江苏瑞迪生科技有限公司（南京辐照中心） 、核工业标准化研究所 、中国同位素与辐射行业协会辐射加工专业委员会 、北京爱康宜诚医疗器材有限公司 、北京鸿仪四方辐射技术股份有限公司 、山东蓝孚高能物理技术股份有限公司 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 13004: 2022。

采标中文名称:医疗保健产品的灭菌 - 辐射 - 选定灭菌剂量的证实：VDmaxSD方法。