国家标准计划《医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验》由 TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后12个月正式实施。
主要起草单位 山东省医疗器械产品质量检验中心 、山东大学 。
主要起草人 刘佳 、孙立魁 、刘尚明 、朱福余 、刘兆华 、于洋 。
GB/T 16886.6-2015 (全部代替)
20192941-T-464 已发布
11 医药卫生技术 |
本标准等同采用ISO国际标准:ISO 10993-6:2016。
采标中文名称:医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验。