国家标准计划《医疗器械生物学评价 第17部分：医疗器械成分的毒理学风险评估》由 TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 。
GB/T 16886.17-2005 （全部代替）
20231801-T-464 正在起草
本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-17:2023。
采标中文名称:医疗器械生物学评价 第17部分：医疗器械成分的毒理学风险评估。
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