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行业标准《医疗器械致敏反应试验第2部分：小鼠局部淋巴结试验（LLNA)BrdU-ELISA法》，主管部门为国家药监局。

目录

标准状态

基础信息

标准号: YY/T 0879.2-2015
发布日期: 2015-03-02
实施日期: 2016-01-01

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.040.01

11 医药卫生技术

11.040 医疗设备

11.040.01 医疗设备综合

主管部门

国家药监局

行业分类

卫生和社会工作

备案信息

备案号：88947-2023。

备案公告： 2023年第4号。

适用范围

本标准适用于医疗器械或材料致敏反应试验，是豚鼠致敏试验的一种替代性方法，具有一定的局限性。本标准规定了医疗器械或材料致敏反应的试验方法。

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