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可吸收医疗器械生物学评价 第1部分：可吸收植入物指南

行业标准-YY 医药 推荐性 现行

行业标准《可吸收医疗器械生物学评价 第1部分：可吸收植入物指南》，主管部门为国家药监局。

目录

标准状态

  1. 发布
  2. 实施
  3. 废止

基础信息

标准号
YY/T 1775.1-2021
发布日期
2021-03-09
实施日期
2022-04-01
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040.01
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.01 医疗设备综合
主管部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号：81823-2021。

备案公告： 2021年第4号 。

适用范围

本标准规定了对可吸收植入物进行生物学评价的通用指南，以支持可吸收植入物的安全性评价。本标准适用于基于GB/T 16886风险评定过程中对可吸收植入物评价的指导。

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