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行业标准《口腔医疗器械生物学评价第19部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：植入途径》，主管部门为国家药监局。

目录

标准状态

基础信息

标准号: YY/T 0127.19—2023
发布日期: 2023-11-22
实施日期: 2024-12-01

中国标准分类号

C33

国际标准分类号

11.060.10

11 医药卫生技术

11.060 牙科

11.060.10 牙科材料

主管部门

国家药监局

行业分类

卫生和社会工作

备案信息

备案号：92098-2023。

备案公告： 2023年第12号。

适用范围

本文件描述了口腔医疗器械亚急性和亚慢性植入途径的全身毒性试验方法。本文件适用于评价口腔医疗器械植入途径的亚急性和亚慢性全身毒性试验。

相近标准(计划)

YY/T 0127.15-2018 口腔医疗器械生物学评价第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径

YY/T 0127.2-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性全身毒性试验：静脉途径

YY/T 0127.14-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性经口全身毒性试验

YY/T 0127.5-2014 口腔医疗器械生物学评价第5部分：吸入毒性试验

YY/T 0127.4—2023 口腔医疗器械生物学评价第4部分：骨植入试验

YY/T 0127.18-2016 口腔医疗器械生物学评价第18部分：牙本质屏障细胞毒性试验

GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验

YY/T 0127.13-2018 口腔医疗器械生物学评价第13部分：口腔黏膜刺激试验

GB/T 16886.19-2022 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征

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