行业标准《口腔医疗器械生物学评价 第4部分:骨植入试验》,主管部门为国家药监局。
备案号:92097-2023。
备案公告: 2023年第12号 。
本文件描述了口腔医疗器械的骨植入试验方法。本文件适用于评价组织对拟长期或持久与口腔骨组织接触的口腔医疗器械的生物学反应。