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行业标准《口腔医疗器械生物学评价 第4部分:骨植入试验》,主管部门为国家药监局

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标准状态

基础信息

标准号
YY/T 0127.4—2023
发布日期
2023-11-22
实施日期
2024-12-01
全部代替标准
YY/T 0127.4—2009
中国标准分类号
C33
国际标准分类号
11.060.10
11 医药卫生技术
11.060 牙科
11.060.10 牙科材料
主管部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:92097-2023。

备案公告: 2023年第12号

适用范围

本文件描述了口腔医疗器械的骨植入试验方法。本文件适用于评价组织对拟长期或持久与口腔骨组织接触的口腔医疗器械的生物学反应。

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