国家标准计划《医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求》由 TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。 拟实施日期：发布后12个月正式实施。

主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心） 、辽宁省医疗器械检验检测院 。

主要起草人 乔春霞 、王书晗 、余洋 、田硕 、刘浩 、臧德跃 、李蕾 、许晶 、李春令 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-2:2022。

采标中文名称:医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求。