国家标准《心肺转流系统 热交换水箱》 由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC158（全国医用体外循环设备标准化技术委员会）执行 。

主要起草单位 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 。

主要起草人 吴少海 、樊翔 、王培连 、冯洁婷 。