国家标准计划《心肺转流系统 磷酸胆碱涂层测定方法》由 TC158(全国医用体外循环设备标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后12个月正式实施。
主要起草单位 广东省医疗器械质量监督检验所 、深圳汉诺医疗科技股份有限公司 、微创外科医疗科技(上海)有限公司 、江苏赛腾医疗科技有限公司 、山东威高拓威医疗器械有限公司 、西安西京医疗用品有限公司 、苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司 、江西三鑫医疗科技股份有限公司 、贝朗爱敦(上海)贸易有限公司 、理诺珐(中国)医疗科技有限公司 、复旦大学 。
主要起草人 徐苏华 、陈华燕 、许朝生 、黄麒谕 、卢瀚生 、刘婧群 、叶建平 、丁建东 、李伟 、刘志伟 、姚大强 、寿宸 、张桂锋 、汪毅 、李晓艳 、牛欢 、周恒艳 、吴少海 、英焕岩 。
20250655-T-464 正在批准
| 11 医药卫生技术 |
| 11.040 医疗设备 |
| 11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |