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国家标准计划《心肺转流系统 磷酸胆碱涂层测定方法》由 TC158(全国医用体外循环设备标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后12个月正式实施。

主要起草单位 广东省医疗器械质量监督检验所深圳汉诺医疗科技股份有限公司微创外科医疗科技(上海)有限公司江苏赛腾医疗科技有限公司山东威高拓威医疗器械有限公司西安西京医疗用品有限公司苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司江西三鑫医疗科技股份有限公司贝朗爱敦(上海)贸易有限公司理诺珐(中国)医疗科技有限公司复旦大学

主要起草人 徐苏华陈华燕许朝生黄麒谕卢瀚生刘婧群叶建平丁建东李伟刘志伟姚大强寿宸张桂锋汪毅李晓艳牛欢周恒艳吴少海英焕岩

目录

项目进度

当前标准计划

20250655-T-464 正在批准

心肺转流系统 磷酸胆碱涂层测定方法

基础信息

计划号
20250655-T-464
制修订
制定
项目周期
16个月
下达日期
2025-02-28
标准类别
方法
中国标准分类号
C45
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
归口单位
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
执行单位
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

起草单位

起草人

徐苏华
陈华燕
卢瀚生
刘婧群
李伟
刘志伟
张桂锋
汪毅
周恒艳
吴少海
许朝生
黄麒谕
叶建平
丁建东
姚大强
寿宸
李晓艳
牛欢
英焕岩

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