行业标准《心肺转流系统 静脉气泡捕获器》,主管部门为国家药监局。
备案号:86523-2022。
备案公告: 2022年第6号 。
本文件规定了体外循环支持的手术过程中,用于排除静脉气泡的一次性使用无菌静脉气泡捕获器的要求和试验方法。本文件适用于一次性使用无菌静脉气泡捕获器。