行业标准《心肺转流系统 血路连接器(接头)》,主管部门为国家药监局。
备案号:88984-2023。
备案公告: 2023年第4号 。
本标准适用于心肺转流系统使用的血路连接器(接头),其为体外循环手术心肺转流系统中血路通道输送血液、观察和连接使用。本标准规定了心肺转流系统使用的血路连接器(接头)的试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。