国家标准计划《心肺转流系统术语》由 TC158(全国医用体外循环设备标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后12个月正式实施。
主要起草单位 广东省医疗器械质量监督检验所 、深圳汉诺医疗科技股份有限公司 、宁波菲拉尔医疗用品有限公司 、西安西京医疗用品有限公司 、奇点医疗科技(广州)有限公司 、天津汇康医用设备有限公司 、江苏赛腾医疗科技有限公司 、山东威高拓威医疗器械有限公司 、微创外科医疗科技(上海)有限公司 、杭州费尔新材料有限公司 、美敦力(上海)管理有限公司 、贝朗爱敦(上海)贸易有限公司 、迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 、费森尤斯医药用品(上海)有限公司 、理诺珐(中国)医疗科技有限公司 、清华大学第一附属医院 、广东省人民医院 、中国医学科学院阜外医院 、中山大学附属第一医院 、广东省中医院 、复旦大学 。
主要起草人 徐苏华 、周恒艳 、黄敏菊 、卢翰生 、黄麒谕 、吴少海 、许朝生 、叶建平 、沈俊波 、娄耀光 、李冶夫 、冯庆祥 、刘鹏 、谢探一 、饶俊 、蔡梁 、贾人恺 、李晓艳 、包振国 、陈杰 、邢芳 、史振伟 、周成斌 、李景文 、区景松 、周袁申 、丁建东 、英焕岩 、温少君 。
20250698-T-464 正在批准
| 11 医药卫生技术 |
| 11.040 医疗设备 |
| 11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |