行业标准《心肺转流系统 表面涂层产品通用要求》由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
备案号：60447-2017。
备案公告： 2017年第12号 。
本标准规定了心肺转流系统装置上的表面涂层的技术要求、试验方法、标签、标识等要求。本标准适用于输送血液心肺旁路装置、体外生命支持装置和与血液或组织接触的表面涂层产品。
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