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国家标准计划《脑机接口医疗器械 术语》由 TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后6个月正式实施。

主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院南湖脑机交叉研究院临港国家实验室国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心中国食品药品检定研究院复旦大学附属华山医院首都医科大学宣武医院首都医科大学附属北京天坛医院中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心脑机交互与人机共融海河实验室北京脑科学与类脑研究所中国科学院上海微系统与信息技术研究所清华大学

主要起草人 胡晟刘勋郁红漪王跃明赵国光明东洪波李澄宇梁宏毛颖韩倩倩陈亮许敏鹏罗敏敏李澍陶虎赵郑拓金若男单永治贾旺周文剑龙李雪张垒周志涛周飔澍谢洋

目录

项目进度

当前标准计划

20251209-T-464 正在审查

脑机接口医疗器械 术语

基础信息

计划号
20251209-T-464
制修订
制定
项目周期
16个月
下达日期
2025-04-30
标准类别
基础
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040.01
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.01 医疗设备综合
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会
执行单位
全国医用电器标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

起草单位

起草人

胡晟
刘勋
赵国光
明东
梁宏
毛颖
许敏鹏
罗敏敏
赵郑拓
金若男
周文剑龙
李雪
周飔澍
谢洋
郁红漪
王跃明
洪波
李澄宇
韩倩倩
陈亮
李澍
陶虎
单永治
贾旺
张垒
周志涛

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