《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药监局。
我国七部门《实施意见》明确要求培育全球领军企业(2030年)并构建国际竞争力产业生态。
英文术语标准是技术出口、产品认证及国际合作的必备基础,助力企业参与全球竞争。
此外,本标准与国际标准对接,可填补国际统一术语空白,推动全球标准协同,避免技术壁垒。
此外,中外企业正加速技术输出与跨国临床试验,统一术语是跨机构数据共享、论文发表及多中心研究的核心需求。