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国家标准计划《脑机接口医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法》由 TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口,TC110SC4(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分会)执行 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后12个月正式实施。

主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院北京品驰医疗设备股份有限公司南湖脑机交叉研究院首都医科大学宣武医院清华大学杭州佳量医疗科技有限公司博睿康技术(上海)股份有限公司景昱医疗科技(苏州)股份有限公司深圳市应和脑科学有限公司常州瑞神安医疗器械有限公司

主要起草人 胡晟刘勋郁红漪陈浩郝红伟王跃明熊博韬赵国光单永治王伟明於慧龄曹鹏曾燕胥红来黄肖山朱为然邓伟闵小毅安淑卿

目录

项目进度

当前标准计划

20255384-T-464 正在征求意见

脑机接口医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法

征求意见稿

基础信息

计划号
20255384-T-464
制修订
制定
项目周期
16个月
下达日期
2025-10-05
标准类别
方法
中国标准分类号
C 31
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
执行单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分会
主管部门
国家药监局

起草单位

起草人

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