国家标准计划《采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法》由 TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，TC110SC4（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分会）执行 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院 、杭州佳量医疗科技有限公司 、首都医科大学宣武医院 、南湖脑机交叉研究院等 。