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行业标准《脑机接口医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》,主管部门为国家药监局。

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标准状态

基础信息

标准号
YY/T 2029-2026
发布日期
2026-08-24
实施日期
2027-09-01
中国标准分类号
C39
国际标准分类号
11.040.99
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.99 其他医疗设备
主管部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:108753-2026。

适用范围

本文件规定了脑机接口医疗器械领域用于人工智能算法的脑电数据集质量要求和评价方法。本文件适用于由人工智能算法对脑电信号进行后处理的脑机接口医疗器械研发、生产、质量控制等环节使用的数据集。

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