行业标准《脑机接口医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》,主管部门为国家药监局。
备案号:108753-2026。
本文件规定了脑机接口医疗器械领域用于人工智能算法的脑电数据集质量要求和评价方法。本文件适用于由人工智能算法对脑电信号进行后处理的脑机接口医疗器械研发、生产、质量控制等环节使用的数据集。