国家标准计划《采用脑机接口技术的医疗器械 神经电信号采集与解码性能评价通用方法》由 TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口,TC110SC4(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分会)执行 ,主管部门为国家药监局。
主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院 、上海科技大学 、清华大学 、南湖脑机交叉研究院 、天津大学 、上海交通大学 、复旦大学附属华山医院 、临港实验室 、中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心 、中国科学院上海微系统与信息技术研究所 、中国食品药品检定研究院等 。
20262651-T-464 正在起草
| 11 医药卫生技术 |
| 11.040 医疗设备 |
| 11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |