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国家标准计划《采用脑机接口技术的医疗器械脑电数据集质量要求与评价方法》由 464（国家药监局）归口，主管部门为国家药监局。

主要起草单位中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海市医疗器械检验研究院等。

目录

项目进度

当前标准计划

20263149-T-464 正在起草

采用脑机接口技术的医疗器械脑电数据集质量要求与评价方法

基础信息

计划号: 20263149-T-464
制修订: 制定
项目周期: 12个月
下达日期: 2026-06-27

标准类别

基础

国际标准分类号

11.040.99

11 医药卫生技术

11.040 医疗设备

11.040.99 其他医疗设备

归口单位

国家药监局

执行单位

国家药监局

主管部门

国家药监局

起草单位

中国食品药品检定研究院

上海市医疗器械检验研究院等

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

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