国家标准计划《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式柔性电极 电学性能试验方法》由 TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，TC110SC4（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分会）执行 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院 、上海阶梯医疗科技有限公司 、华东光电集成器件研究所 、上海交通大学 、临港国家实验室 、上海脑虎科技有限公司 、博睿康技术(上海)股份有限公司 、中国食品药品检定研究院等 。