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国家标准计划《脑机接口医疗器械分类》由 TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。

主要起草单位中国食品药品检定研究院、上海市医疗器械检验研究院、南湖脑机交叉研究院、复旦大学。

目录

项目进度

当前标准计划

20264367-T-464 正在起草

脑机接口医疗器械分类

基础信息

计划号: 20264367-T-464
制修订: 制定
项目周期: 15个月
下达日期: 2026-08-28

标准类别

基础

国际标准分类号

11.040.01

11 医药卫生技术

11.040 医疗设备

11.040.01 医疗设备综合

归口单位

全国医用电器标准化技术委员会

执行单位

全国医用电器标准化技术委员会

主管部门

国家药监局

起草单位

中国食品药品检定研究院

南湖脑机交叉研究院

上海市医疗器械检验研究院

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