国家标准计划《脑机接口医疗器械 非侵入式设备通用技术条件》由 TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口，TC10SC5（全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会）执行 ，主管部门为国家药监局。 拟实施日期：发布后12个月正式实施。

主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院 、脑机交互与人机共融海河实验室 、上海念通智能科技有限公司 、临港国家实验室 、西安臻泰智能科技有限公司 、北京品驰医疗设备股份有限公司 、博睿康技术（上海）股份有限公司 、威高（苏州）医疗科技有限公司 、韶脑（上海）医疗科技有限公司 、清华大学 、东南大学 、天津大学 、湖北省医疗器械质量监督检验研究院 、江苏省医疗器械检验所 。

主要起草人 洪伟 、许敏鹏 、洪波 、黄倩文 、束小康 、王浩冲 、明东 、陈浩 、胥红来 、包晓江 、杨帮华 、王伟明 、蔚鹏飞 、闻祎韡 、蔡雨 、白鸽 、刘茹 。