国家标准计划《采用脑机接口技术的医疗器械 非侵入式设备通用技术条件》由 TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口，TC10SC5（全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会）执行 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院 、脑机交互与人机共融海河实验室 、清华大学 、南湖脑机交叉研究院 、天津大学 、上海交通大学 、复旦大学附属华山医院 、临港实验室 、中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心 、中国科学院上海微系统与信息技术研究所等 。