# | 标准号 | 标准名称 | 所属行业 | 发布日期 | 实施日期 | 标准状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | YY/T 0855.2-2011 | 手术单和/或病人防护覆盖物抗激光试验方法和分类 第2部分：次级点燃 | 医药 | 2011-12-31 | 2013-06-01 | 现行 |
| 2 | YY/T 0853-2011 | 医用静脉曲张压缩袜 | 医药 | 2011-12-31 | 2013-06-01 | 现行 |
| 3 | YY/T 0855.1-2011 | 手术单和/或病人防护覆盖物抗激光试验方法和分类 第1部分：初级点燃和穿透 | 医药 | 2011-12-31 | 2013-06-01 | 现行 |
| 4 | YY 0852-2011 | 一次性使用无菌手术膜 | 医药 | 2011-12-31 | 2013-06-01 | 现行 |
| 5 | YY/T 0854.1-2011 | 全棉非织造布外科敷料性能要求 第1部分：敷料生产用非织造布 | 医药 | 2011-12-31 | 2013-06-01 | 现行 |
| 6 | YY/T 0854.2-2011 | 全棉非织造布外科敷料性能要求 第2部分：成品敷料 | 医药 | 2011-12-31 | 2013-06-01 | 现行 |
| 7 | YY/T 0851-2011 | 医用防血栓袜 | 医药 | 2011-12-31 | 2013-06-01 | 现行 |
| 8 | YY 0333-2010 | 软组织扩张器 | 医药 | 2010-12-27 | 2012-06-01 | 现行 |
| 9 | YY/T 0487-2010 | 一次性使用无菌脑积水分流器及其附件 | 医药 | 2010-12-27 | 2012-06-01 | 现行 |
| 10 | YY/T 0818.1-2010 | 医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南 第1部分：组成和未固化材料 | 医药 | 2010-12-27 | 2012-06-01 | 现行 |
# | 计划号 | 项目名称 | 制修订 | 计划下达日期 | 项目状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 20067206-Q-464 | 专用输液器 第5部分：一次性使用袋式输液器 | 制定 | 2006-07-14 | 已终止 |
# | 标准号 | 标准中文名称 | 发布日期 | 实施日期 | 标准状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | GB/T 16886.6-2015 | 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 | 2015-12-10 | 2017-04-01 | 废止 |
| 2 | GB/T 16886.20-2015 | 医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 | 2015-12-10 | 2017-01-01 | 现行 |
| 3 | GB/T 16886.7-2015 | 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 | 2015-12-10 | 2017-01-01 | 现行 |
| 4 | GB/T 19633.1-2015 | 最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 | 2015-12-10 | 2016-09-01 | 现行 |
| 5 | GB/T 19633.2-2015 | 最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求 | 2015-12-10 | 2016-09-01 | 现行 |
| 6 | GB/T 16886.16-2013 | 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计 | 2013-12-17 | 2014-08-01 | 废止 |
| 7 | GB/T 16886.11-2011 | 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 | 2011-12-30 | 2012-05-01 | 废止 |
| 8 | GB/T 16886.18-2011 | 医疗器械生物学评价 第18部分：材料化学表征 | 2011-12-30 | 2012-05-01 | 废止 |
| 9 | GB/T 16886.19-2011 | 医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征 | 2011-12-30 | 2012-05-01 | 废止 |
| 10 | GB/T 16886.2-2011 | 医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求 | 2011-12-30 | 2012-05-01 | 现行 |
# | 标准号 | 标准名称 | 所属行业 | 发布日期 | 实施日期 | 标准状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | YY 0881-2013 | 一次性使用植入式给药装置专用针 | 医药 | 2013-10-21 | 2014-10-01 | 现行 |
| 2 | YY 0970-2013 | 含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌 液体灭菌剂灭菌的确认与常规控制 | 医药 | 2013-10-21 | 2014-10-01 | 现行 |
| 3 | YY/T 0870.1-2013 | 医疗器械遗传毒性试验 第1部分：细菌回复突变试验 | 医药 | 2013-10-21 | 2014-10-01 | 现行 |
| 4 | YY/T 0870.2-2013 | 医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 | 医药 | 2013-10-21 | 2014-10-01 | 现行 |
| 5 | YY/T 0870.3-2013 | 医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验 | 医药 | 2013-10-21 | 2014-10-01 | 现行 |
| 6 | YY/T 0879.1-2013 | 医疗器械致敏反应试验 第1部分：小鼠局部淋巴结试验（LLNA）放射性同位素掺入法 | 医药 | 2013-10-21 | 2014-10-01 | 现行 |
| 7 | YY/T 0881-2013 | 一次性使用植入式给药装置专用针 | 医药 | 2013-10-21 | 2014-10-01 | 现行 |
| 8 | YY/T 0618-2007 | 细菌内毒素试验方法 常规监控与跳批检验 | 医药 | 2007-07-02 | 2008-03-01 | 现行 |
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