国家标准《医疗器械生物学评价 第18部分：材料化学表征》 由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 。

主要起草人 骆红宇 、秦冬立 、由少华 、孙光宇 、刘成虎 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-18:2005。

采标中文名称:医疗器械生物学评价 第18部分：材料化学表征。