国家标准《最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求》 由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 。
主要起草人 吴平 、张丽梅 、刘成虎 。
GB/T 19633-2005 （部分代完）
GB/T 19633-2005 （部分代替）
GB/T 19633.2-2015 现行
20214380-T-464 正在批准
| 11 医药卫生技术 |
| 11.080 消毒和灭菌 |
| 11.080.30 消毒封装 |
本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11607-2:2006。
采标中文名称:最终灭菌医疗器械包装 第2部分: 成形、密封和装配过程确认的要求。
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