行业标准《医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验》由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理总局。
主要起草单位 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 、四川医疗器械生物材料和制品检验中心等 。
主要起草人 王昕 、尹玉霞等 。
备案号:41994-2013。
备案公告: 2013年第12号 。