行业标准《软组织扩张器》由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
主要起草单位 山东省医疗器械质量监督检验中心 。
主要起草人 宋金子 、吴平等 。
备案号：31200-2011。
备案公告： 2011年第4号 。
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