# | 计划号 | 项目名称 | 制修订 | 计划下达日期 | 项目状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 20250695-Z-469 | 基因组信息学 高通量基因表达数据可靠性评估准则 | 制定 | 2025-02-28 | 正在起草 |
| 2 | 20243347-T-424 | 特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 糖尿病 | 制定 | 2024-12-03 | 正在征求意见 |
| 3 | 20243497-T-469 | 社区嵌入式服务设施 适老化设施配置规范 | 制定 | 2024-12-03 | 正在起草 |
| 4 | 20242929-T-469 | 社区食堂适老化设施服务评价规范 | 制定 | 2024-09-29 | 正在起草 |
| 5 | 20242931-T-469 | 公共卫生间适老化设施服务评价规范 | 制定 | 2024-09-29 | 正在起草 |
| 6 | 20240073-T-464 | 新型冠状病毒全基因组测序通用技术要求 | 制定 | 2024-03-25 | 正在审查 |
| 7 | 20240313-T-464 | 医学实验室 质量和能力的要求 第1部分：通用要求 | 修订 | 2024-03-25 | 正在审查 |
| 8 | 20240318-T-464 | 体外诊断检测系统 基于核酸扩增的病原微生物检测和鉴定程序 实验室质量实践指南 | 修订 | 2024-03-25 | 正在审查 |
| 9 | 20232754-T-464 | 体外诊断医疗器械 建立校准品、正确度控制物质和人体样品赋值的计量溯源性要求 | 修订 | 2023-12-28 | 正在批准 |
| 10 | 20230795-T-469 | 合格评定 能力验证提供者能力的通用要求 | 修订 | 2023-08-06 | 正在批准 |
# | 标准号 | 标准中文名称 | 发布日期 | 实施日期 | 标准状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | GB/T 44467-2024 | 分子体外诊断检验 唾液检验前过程的规范 提取人类DNA | 2024-09-29 | 2025-04-01 | 现行 |
| 2 | GB/T 44672-2024 | 体外诊断医疗器械 建立校准品和人体样品赋值计量溯源性的国际一致化方案的要求 | 2024-09-29 | 2025-04-01 | 现行 |
| 3 | GB/T 42216.4-2024 | 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第4部分：原位检测技术 | 2024-08-23 | 2025-03-01 | 现行 |
| 4 | GB/T 44008-2024 | 应急医用模块化集成系统通用技术要求 | 2024-04-25 | 2024-08-01 | 现行 |
| 5 | GB/Z 43280-2023 | 医学实验室 测量不确定度评定指南 | 2023-11-27 | 2024-06-01 | 现行 |
| 6 | GB/T 42216.1-2022 | 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第1部分：分离RNA | 2022-12-30 | 2023-07-01 | 现行 |
| 7 | GB/T 42216.2-2022 | 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第2部分：分离蛋白质 | 2022-12-30 | 2023-07-01 | 现行 |
| 8 | GB/T 42216.3-2022 | 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第3部分：分离DNA | 2022-12-30 | 2023-07-01 | 现行 |
| 9 | GB/T 22576.4-2021 | 医学实验室 质量和能力的要求 第4部分：临床化学检验领域的要求 | 2021-05-21 | 2022-06-01 | 现行 |
| 10 | GB/T 22576.7-2021 | 医学实验室 质量和能力的要求 第7部分：输血医学领域的要求 | 2021-05-21 | 2022-06-01 | 现行 |
# | 标准号 | 标准名称 | 所属行业 | 发布日期 | 实施日期 | 标准状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | WS/T 477-2015 | D-二聚体定量检测 | 卫生 | 2015-11-06 | 2016-05-01 | 现行 |
| 2 | WS/T 478-2015 | 血清25-羟基维生素D3检测操作指南 同位素稀释液相色谱串联质谱法 | 卫生 | 2015-11-06 | 2016-05-01 | 现行 |
| 3 | WS/T 484-2015 | 老年人健康管理技术规范 | 卫生 | 2015-11-04 | 2016-04-01 | 现行 |
| 4 | WS/T 460-2015 | 前列腺特异性抗原检测前列腺癌临床应用 | 卫生 | 2015-06-23 | 2015-12-31 | 现行 |
| 5 | WS/T 461-2015 | 糖化学红蛋白检测 | 卫生 | 2015-06-23 | 2015-12-31 | 现行 |
| 6 | WS/T 462-2015 | 冠状动脉疾病和心力衰竭时心脏标志物检测与临床应用 | 卫生 | 2015-06-23 | 2015-12-31 | 现行 |
| 7 | WS/T 463-2015 | 血清低密度脂蛋白胆固醇检测 | 卫生 | 2015-06-23 | 2015-12-31 | 现行 |
| 8 | WS/T 465-2015 | 人群铁缺乏筛查方法 | 卫生 | 2015-04-28 | 2015-11-01 | 现行 |
| 9 | WS/T 404.5-2015 | 临床常用生化检验项目参考区间第5部分：血清尿素、肌酐 | 卫生 | 2015-04-21 | 2015-10-01 | 现行 |
| 10 | WS/T 404.6-2015 | 临床常用生化检验项目参考区间第6部分：血清总钙、无机磷、镁、铁 | 卫生 | 2015-04-21 | 2015-10-01 | 现行 |
# | 标准号 | 标准中文名称 | 所属地区 | 发布日期 | 实施日期 | 标准状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | DB12/T 3024-2020 | 医学检验危急值获取与应用技术规范 | 天津 | 2020-04-08 | 2020-07-01 | 现行 |
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