国家标准《医学实验室 测量不确定度评定指南》 由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。
主要起草单位 国家卫生健康委临床检验中心 、中国计量科学研究院 、北京医院 、中国合格评定国家认可中心 、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心) 、北京金域医学检验实验室有限公司 、中南大学湘雅二医院 、希森美康医用电子(上海)有限公司 、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 。
主要起草人 彭明婷 、武利庆 、陈文祥 、胡冬梅 、邹迎曙 、陈宝荣 、胡敏 、李覃 、楼萍萍 、麻雅婷 、代蕾颖 。
GB/Z 43280-2023 现行
11 医药卫生技术 |
11.100 实验室医学 |
本标准等同采用ISO国际标准:ISO/TS 20914:2019。
采标中文名称:医学实验室 测量不确定度评定指南。