国家标准计划《医学实验室 质量和能力的要求 第1部分：通用要求》由 TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。
主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心） 。
GB/T 22576.1-2018 （全部代替）
20240313-T-464 正在审查
| 03 社会学、服务、公司（企业）的组织和管理、行政、运输 |
| 03.120 质量 |
| 03.120.10 质量管理和质量保证 |
| 11 医药卫生技术 |
本标准等同采用ISO国际标准：ISO 15189:2022。
采标中文名称:医学实验室-质量和能力的要求 第1部分：通用要求。
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